2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)(cha)內(nei)容主要(yao)圍(wei)繞藥品(pin)許可證變更增加維生素B2和(he)(he)腺苷鈷(gu)胺(an)事(shi)項的相關工(gong)作(zuo)開展，檢查(cha)(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局制定的許可證驗收檢查(cha)(cha)(cha)條(tiao)款(kuan)進行，在(zai)檢查(cha)(cha)(cha)過程中檢查(cha)(cha)(cha)人員通過對(dui)我公(gong)司在(zai)企業負責人、質(zhi)量(liang)負責人、生產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)檢測人員資(zi)質(zhi)、生產(chan)(chan)(chan)廠房、設(she)施布(bu)局和(he)(he)環境(jing)衛生、生產(chan)(chan)(chan)工(gong)藝布(bu)局和(he)(he)流程、生產(chan)(chan)(chan)、檢驗設(she)備儀器管理(li)和(he)(he)校(xiao)驗、物料和(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量(liang)管理(li)文件(jian)和(he)(he)制度建設(she)等方(fang)面進行文件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)生產(chan)(chan)(chan)現(xian)場檢查(cha)(cha)(cha)，我公(gong)司符(fu)合藥品(pin)生產(chan)(chan)(chan)許可相關條(tiao)件(jian)和(he)(he)要(yao)求。

本次藥品生產許可證變更增加(jia)范圍的(de)的(de)檢(jian)查和驗收(shou)并取得(de)證書，標(biao)志著我公司維生素B2和腺(xian)苷(gan)鈷胺具備了原料藥的(de)生產條件，我公司將嚴格按照國家有關藥品生產管(guan)理規(gui)范要(yao)求積極籌(chou)備新(xin)版藥品GMP認證檢(jian)查工作，爭取早日完成認證并投(tou)入生產銷(xiao)售。